How can we help?

Apa kriteria darurat yang memerlukan suspensi sementara SLF pabrik farmasi?

Image Description
Novitasari
  • 20 June 2026, 12:48
  • Updated

BPOM mengatur 3 skenario forced suspension:

  • Critical Deviation: Kegagalan sistem HVAC melebihi alert level 3
  • Cross-Contamination: Bukti mix-up antara bahan aktif beta-laktam dan non-beta-laktam
  • Data Integrity: Manipulasi rekaman lingkungan (suhu, kelembaban) di area steril

Masa suspensi berlaku sampai CAPA tervalidasi dan disetujui assessor.

Ya, fasilitas penyimpanan bahan berbahaya memerlukan SLF untuk memastikan bahwa bangunan tersebut memenuhi standar keselamatan dan kelaikan fungsi, serta mematuhi peraturan terkait pengelolaan bahan berbahaya.

Dalam proyek kompleks seperti pabrik kimia, pelabuhan, atau fasilitas migas, menggunakan jasa konsultan independen sangat disarankan. Mereka membantu:

  • Menyiapkan dokumen teknis sesuai standar.
  • Melakukan audit teknis internal sebelum inspeksi resmi.
  • Mempercepat proses verifikasi dan persetujuan SLF.

Dalam proses penerbitan SLF, dilakukan serangkaian pemeriksaan teknis oleh tenaga ahli bersertifikat. Pemeriksaan meliputi:

  • Struktur bangunan dan stabilitas konstruksi.
  • Sistem proteksi kebakaran (APAR, alarm, hydrant, sprinkler).
  • Keselamatan lift dan eskalator (jika ada).
  • Ventilasi, drainase, sanitasi, dan pencahayaan.
  • Pengujian instalasi listrik dan tata udara.

Pemeriksaan ini memastikan bahwa bangunan memenuhi standar teknis sesuai peraturan.

Ya, jika terjadi perubahan fungsi bangunan, misalnya dari gudang menjadi pabrik, maka SLF baru harus diajukan untuk memastikan bahwa bangunan memenuhi persyaratan teknis dan administratif sesuai fungsi barunya.

Dalam kondisi darurat seperti relokasi industri atau kebutuhan segera operasional fasilitas kritis, percepatan proses SLF dimungkinkan melalui jalur konsultatif dan koordinasi langsung dengan instansi teknis.

Namun, seluruh dokumen dan pemeriksaan tetap wajib dipenuhi tanpa pengecualian.

Getting started
Pastikan bangunan Anda memiliki Sertifikat Laik Fungsi (SLF) yang sah!

Pastikan bangunan Anda memiliki Sertifikat Laik Fungsi (SLF) yang sah!

Bantu perusahaan Anda memenuhi kewajiban legal dan standar keselamatan dengan pendampingan SLF dari tim konsultan berpengalaman. Proses cepat, dokumen lengkap, sesuai aturan pemerintah—tanpa repot!

Konsultan Surat Ijin Alat (SIA) & Surat Ijin Operator (SIO) Alat Berat - Cut Hanti Online
Cut Hanti

Konsultan Senior • 10+ Tahun

Konsultasi Gratis 200+ Klien
Respon kurang dari 5 menit

Respon Cepat & Profesional

Konsultan Surat Ijin Alat (SIA) & Surat Ijin Operator (SIO) Alat Berat - Istiqomah Online
Istiqomah

Konsultan Ahli • 8+ Tahun

Konsultasi Gratis 150+ Klien
Respon kurang dari 5 menit

Respon Cepat & Profesional

Konsultan Surat Ijin Alat (SIA) & Surat Ijin Operator (SIO) Alat Berat - Novitasari Online
Novitasari

Konsultan Profesional • 5+ Tahun

Konsultasi Gratis 100+ Klien
Respon kurang dari 5 menit

Respon Cepat & Profesional